Estudo Comparativo Entre Tratamentos com Balão BIB? e Somente Dieta Restrita
Alfredo Genco (1), Stefano Balducci (2), Vincenzo Bacci (1), Alberto Material (1), Massimiliano Cipriano (1), Giovanni Baglio (3), Maria Cristina Ribaudo (4), Roberta Maselli (1), Michele Lorenzo (5) e Nicola Basso(1).
(1) Departamento de Cirurgia “Paride Sefanini”, Universidade La Sapienza, Roma, Itália
(2) 2ª Escola de Medicina, Universidade La Sapienza, Roma, Itália
(3) Agência de Saúde Pública, Região Lazio, Itália
(4) Departamento de Endocrinologia, Universidade La Sapienza, Roma, Itália
(5) UOML, ASL NAS, Nápoles, Itália
Contexto
Muitos poucos estudos reportaram resultados obtidos pelo Balão Intragástrico (BIB®) em um período de 12 meses ou mais. O objetivo deste estudo é avaliar a evolução dos resultados da colocação do Balão Intragástrico comparados aos observados quando somente realizada dieta.
Métodos
- Período: Janeiro de 2005 a Junho de 2006
- Amostra: 130 pacientes submetidos, em nossas instituições, a plano de dieta estruturada somente com mudanças comportamentais e de pacientes que, durante o mesmo período, passaram pelo tratamento de Balão Intragástrico (BIB®)
- Tratamento não-cirúrgico: dieta balanceada com valor calórico diário entre 1.000 e 1.200 (segundo dieta mediterrânea: 25% proteínas – pelo menos 60g/dia, 20-25% lipídios, 50-55% carboidratos)
- Tratamento cirúrgico: pacientes, em que foi colocado o Balão, receberam aconselhamento nutricional genérico.
- Parâmetros (para ambos os grupos): quilogramas, porcentagem de perda de excesso de peso [%EWL], índice de massa corpórea [IMC], porcentagem de perda de IMC [%EBL]. Período de 6 a 24 meses e após 24 meses.
- Resultados: expressos por média e desvio-padrão. Análise estatística foi realizada por Teste-T e 2-Teste ou Teste Fisher, p < 0,05 foi considerado significante.
Resultados
No momento de retirada do Balão (6 meses), resultados de melhora significativa em termos de peso perdido em quilogramas (16,7 ± 4,7 vs 6,6 ± 2,6; p < 0,01), IMC (35,4 ± 11,2 vs 38,9 ± 12,1; p < 0,01), % EBL (38,5 ± 16,1 vs 18,6 ± 14,3; p < 0,01), e %EWL (33,9 ± 18 vs 24,3 ± 17; p < 0,01) foram observados em pacientes tratados com Balão se comparados a pacientes submetidos à dieta.
No período de 24 meses, a desistência foi de 1/130 (0,7%) e 25/130 (19,2%) no tratamento de Balão e de dieta, respectivamente (p < 0,001). Nesse ponto, pacientes tratados com Balão Intragástrico tendiam a ganhar peso, enquanto pacientes tratados por dieta já o haviam feito para a maior parte do peso perdido.
Conclusão
Apesar de a força desse estudo estar limitada à própria estrutura retrospectiva, os resultados indicam que, em termos de curto a médio prazo, Balão Intragástrico (BIB®), é significantemente superior do que dieta em termos de perda de peso.
Fonte:
Allergan
Data:
25/8/2008
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